Cuba inicia la nueva fase de su vacuna Soberana 02

martes, 19 de enero de 2021

La Habana, 19 de enero de 2021.- Cuba dio inicio este lunes a una nueva fase de ensayos clínicos de Soberana 02, el más avanzado de sus cuatro candidatos a vacuna contra la COVID-19, que desarrolla en cooperación con Irán el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de la isla.

Inicia nueva Fase II b para la vacuna Soberana 02

En el estudio «Fase II b», que servirá para evaluar la respuesta inmune, la seguridad y «reactogenicidad» del fármaco, se aplicarán dosis a unos 900 voluntarios de entre 19 y 80 años durante tres semanas en dos centros médicos de La Habana, informaron autoridades sanitarias del país caribeño.

Las inoculaciones, que constan de dos dosis, se realizarán de forma aleatoria y a ciegas, comparando los resultados del candidato vacunal con los del placebo, explicó la epidemióloga María Eugenia Toledo, del estatal Instituto Pedro Kourí, al portal oficial Cubadebate.

A esta nueva etapa de la vacuna le seguirá la fase III que, según adelantó la epidemióloga, «alcanzará un mayor número de población, aproximadamente 150.000 personas, en lugares y en grupos de muy alto riesgo para beneficiar y evaluar la eficacia clínica de este candidato».

Cuba suscribió el pasado día 9 un acuerdo con el Instituto Pasteur de Irán para trabajar juntos en los ensayos clínicos de «Soberana 02». Si la fase II concluye con éxito, la fase III del ensayo se desarrollará en ese país. Allí la prevalencia del virus es tres veces mayor que en Cuba.

Hasta ahora se han completado con éxito las primeras fases preclínicas y clínicas de esta fórmula. En ellas participaron un total de 140 cubanos sin que se registraran efectos adversos.

La «Soberana 02», una vacuna conjugada. En ella se combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico, se prueba desde el pasado 19 de octubre.

Cuatro candidatos a vacuna contra la COVID-19

Junto a este proyecto, el país caribeño cuenta con otros tres candidatos en fases previas de investigación. Ellos son «Soberana 01», también a cargo del IFV, «Abdala» (intramuscular) y «Mambisa» (intranasal). Estas dos últimas las desarrolla el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del país caribeño.

Cuba acumula 18.443 positivos desde el inicio de la epidemia de coronavirus y 173 fallecidos. El país cuenta con una reconocida industria de biotecnología y farmacéutica que produce actualmente ocho vacunas. Enfermedades como la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras, son combatidas con tecnología cubana.

Las autoridades han señalado que esperan vacunar contra la COVID-19 a una «parte importante» de la población cubana antes de que acabe el primer semestre de 2021.

El país atraviesa la peor ola de contagios hasta la fecha. Por el momento no ha dado señales de que vaya a importar alguna de las vacunas ya aprobadas y en uso en otros países. Entre ellas están las de los laboratorios Pfizer, Moderna, Sinovac, AstraZeneca o la rusa «Sputnik V».