Cuba inicia ensayos de su segundo proyecto de vacuna contra la COVID-19

martes, 20 de octubre de 2020

La Habana, 20 de octubre de 2020.- Cuba inició este lunes los ensayos clínicos de su segundo proyecto de vacuna contra la COVID-19, una variante con nuevas formulaciones y esquemas de dosis del primer candidato vacunal SOBERANA 01 cuyas pruebas comenzaron en agosto.

El nuevo candidato vacunal profiláctico, registrado por el estatal Instituto Finlay de Vacunas como FINLAY-FR-1A y que pasará a llamarse SOBERANA 01A, entró este lunes en la primera fase del estudio aleatorizado, doble ciego y adaptativo, que se prolongará hasta el 9 de noviembre con la participación de tres grupos.

De las dos versiones de la vacuna, «la mejor avanzará a fases superiores de ensayos clínicos», anunció en un breve comunicado el Instituto Finlay.

Segundo proyecto cubano de vacuna contra la COVID en fase de ensayo

El organismo estatal cubano explicó que los nuevos ensayos iniciados este lunes favorecerán la evaluación de otras formulaciones de SOBERANA 01 para definir el esquema de dosis a utilizar y poder avanzar a otras fases del ensayo.

Las pruebas de SOBERANA 01, iniciadas a finales de agosto, se encuentran en las fases I y II con la participación de más de 700 voluntarios, y el proceso avanza por el momento sin incidentes.

En la primera fase los nuevos ensayos participarán 60 voluntarios de ambos sexos con edades entre 19 y 59 años, divididos en tres grupos.

Al primero de ellos se aplicará solo el candidato vacunal original SOBERANA 01. El segundo recibirá ambas versiones en el mismo período de tiempo y el tercero recibirá el segundo proyecto de vacuna contra la COVID-19, SOBERANA 01A.

Otros proyectos internacionales de vacuna más avanzados están creados a partir de vectores adenovirales o virus inactivados. Por lo contrario, la cubana Soberana 01 se basa en una proteína recombinante.

Biotecnología cubana a la vanguardia

Cuba acumula 6.258 positivos desde el inicio de la epidemia de coronavirus, con 127 fallecidos. El país cuenta con una reconocida industria de biotecnología y farmacéutica que produce actualmente ocho vacunas. Entre las enfermedades prevenidas están la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras.

La isla se encuentra en proceso de reapertura al mantener bajo control la segunda ola de la enfermedad. El epicentro de la pandemia se desplazó desde la capital a las provincias centrales.